ISO9001認證審核的六大要點

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時間：2019-09-26 14:46:10       

ISO9001認證是目前世界上最成熟的質(zhì)量體系標準。它不僅為質(zhì)量管理體系制定了標準，而且為整個管理體系制定了標準。標準為產(chǎn)品和服務提供了最先進的規(guī)格要求，有助于提高流程效率，幫助企業(yè)有資格在全球供應鏈中競爭。都知道ISO9001認證審核過程十分嚴格，那么它具體的流程和要點又是什么呢？下面就由科普咨詢?yōu)楦魑唤獯穑?br/>

一、ISO9001認證審核的準備工作

1、提供公司的營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等；

2、制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和檢驗規(guī)范及與產(chǎn)線密切等相關的記錄表單；

3、提供給認證機構(gòu)對應的一二階文件。

二、ISO9001認證審核的六大要點

1、審核中要關注國家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范或其他要求

審核員不可能對所有被審行業(yè)的專業(yè)都熟悉，即使是專業(yè)審核員在審專業(yè)范圍內(nèi)的企業(yè)時，也可能遇到許多不熟悉的情況，終究同行業(yè)內(nèi)不同的產(chǎn)品會發(fā)生許多不同的規(guī)范和工藝。為使審核員迅速掌握被審企業(yè)產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性，審8.2.4產(chǎn)品檢驗要素之前，建議審核員先查閱產(chǎn)品相關的國家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范或客戶特定的其他要求，使審核更深入有效。

審核中可關注以下問題：企業(yè)最終檢驗規(guī)范是否已充分考慮了國家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范的檢測內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗必需做到檢測項目;檢測方法是否與規(guī)范規(guī)定一致;否實施了國家規(guī)范、行業(yè)規(guī)范規(guī)定的型式實驗項目，并能出具檢測合格的證據(jù)。

2、要關注產(chǎn)品、工藝、設備或檢測方法和檢測點的變化

產(chǎn)品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先謀劃和驗證不充分，往往會引起質(zhì)量的動搖。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的謀劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質(zhì)量管理體系謀劃能力及控制的有效性。比如目前許多電的焊料改為無鉛焊料，肯定會要求波峰焊設備在溫度及速率上做相應的調(diào)整，審核新工藝的變化、驗證、實施情況往往可以發(fā)現(xiàn)一些問題。

3、要關注特殊、關鍵過程控制的有效性

ISO9001認證：特殊、關鍵過程控制的水平不只是對產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個重要反映。審核員在審核過程應充分關注：特殊過程有否被識別，或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。

4、要關注不合格品、退貨、返修、投訴反復呈現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進情況

 觀察一個質(zhì)量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的最好判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正，而是要關注對反復出現(xiàn)不合格和投訴的處置。筆者在一個物業(yè)公司審核7.4.1合格供方控制時，受審核方出示了對電梯維護頤養(yǎng)等合格供方年度業(yè)績評價的完整資料，對維修供方給予了充沛的肯定。

5、要關注受審核方與國際、行業(yè)先進生產(chǎn)方式、發(fā)展動態(tài)的差異

ISO9001認證：專業(yè)審核員對國際先進生產(chǎn)方式以及動態(tài)的介紹，有時會給受審核方帶來新的思路或啟發(fā)。比如筆者在一個大型汽車儀表生產(chǎn)企業(yè)審核時，該企業(yè)正要引進多條生產(chǎn)線的關鍵設備。但企業(yè)管理者對歐盟的RoHS指令以及日本企業(yè)如索尼、松下、富士公司的綠色推銷”要求知之甚少。通過審核員對相關法規(guī)的介紹，企業(yè)高層一致認識到汽車儀表行業(yè)雖然還沒有強制執(zhí)行RoHS指令，但從國際發(fā)展動態(tài)來看RoHS指令已開始從電子電器行業(yè)向辦公設備等其他行業(yè)延伸，汽車儀表恰好處于電子和汽車的交界處，應及早有所計劃，未雨綢繆。特別是設備推銷時應及早考慮各種可能的要求以適應技術上的更新，規(guī)避推銷風險。

6、要關注企業(yè)效益及質(zhì)量成本、推動企業(yè)以管理出效益

企業(yè)管理者最關注的問題一般不外乎“效益”與“風險”審核員如能多從效益與風險動身實施審核，就會達到增值審核的效果，受到企業(yè)的歡迎。

以上就是浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司關于“ISO9001認證審核的六大要點"的詳細介紹，如果您想了解更多關于ISO9001認證的專業(yè)知識，點擊www.hmajzjs.cn了解，或者致電0577-88183509，科普咨詢竭誠為您服務！