ISO17025認(rèn)證與ISO9001認(rèn)證的聯(lián)系與區(qū)別

作者：科普      信息來(lái)源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間：2019-11-01 11:05:23       

ISO17025認(rèn)證即實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)證，而ISO9001認(rèn)證則是質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這兩者一個(gè)是面向?qū)嶒?yàn)室的管理標(biāo)準(zhǔn)，另一個(gè)則是相對(duì)廣泛的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。那么它們之間到底有何種聯(lián)系和區(qū)別呢？下面就由科普咨詢?yōu)榇蠹医颐匕桑?br/>

一、ISO17025與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的相互聯(lián)系

1、體系要求的一致性

兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都要求建立文件化的體系，確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，編寫質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。同時(shí)要求對(duì)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量策劃，對(duì)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，實(shí)施PDCA 循環(huán)。此外還要求對(duì)體系進(jìn)行內(nèi)審，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在的不符合應(yīng)分別采取糾正措施和預(yù)防措施。開(kāi)展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性作出正式評(píng)價(jià)，并要求對(duì)體系作持續(xù)的改進(jìn)。

2、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以及術(shù)語(yǔ)的相同之處

ISO17025 是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9001是質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，同為質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。兩者在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和術(shù)語(yǔ)是有很大的相通性的。術(shù)語(yǔ)上如：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施等。它們?cè)诙€(gè)標(biāo)準(zhǔn)中共同被采用。有利于質(zhì)量管理人員對(duì)概念和體系的統(tǒng)一把握和理解。

在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容上，ISO17025∶2005 的條款 1.6 中描述：如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室遵守準(zhǔn)則的要求， 其針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了 ISO 9001 的原則。

3、管理原則的相通性

ISO17025:2005完全遵循了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則是國(guó)際上最權(quán)威質(zhì)量管理專家的意見(jiàn)匯總，揭示了質(zhì)量管理最基本、最通用的規(guī)律性。（質(zhì)量管理八大原則是：1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、領(lǐng)導(dǎo)作用；3、全員參與；4、過(guò)程方法；5、管理的系統(tǒng)方法；6、持續(xù)改進(jìn)刀基于事實(shí)的決策方法；7、基于事實(shí)的決策方法；8、與供方的互利關(guān)系。）

它是在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，用高度概括的語(yǔ)言所表達(dá)的最基本、最通用的原則。它可以指導(dǎo)一個(gè)組織在長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)通過(guò)關(guān)注顧客的需求和期望而達(dá)到改進(jìn)其總體業(yè)績(jī)的目的；既是指導(dǎo)某一組織管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系的理論依據(jù)，也是實(shí)施質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。

二、ISO17025與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別

1、實(shí)施主體不同

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu)， 而認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威常來(lái)自于政府，因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是我國(guó)唯一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，由國(guó)務(wù)院授權(quán)建立的中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員(CNCA)正式授權(quán)。

ISO 9001 認(rèn)證活動(dòng)的主體可以是民間的、 私有的，也可以是官方的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來(lái)樹立在行業(yè)中的威信，以此吸收顧客，不具有法律上的權(quán)威性。

2、實(shí)施客體不同

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的對(duì)象是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)，即提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、 檢測(cè)、 檢查、 管理體系認(rèn)證、 人員注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證，其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或組織完成特定任務(wù)的

3、標(biāo)準(zhǔn)的演變歷史不同

ISO17025從 1978 年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 / 國(guó)際電工委員會(huì)的導(dǎo)則 25 的最初形成，發(fā)展到現(xiàn)在的 ISO17025：2005 這個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)歷了 5 個(gè)版本。在這一過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)得到了不斷的完善，并充分考慮 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以加強(qiáng)兩標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，強(qiáng)調(diào)管理體系的作用，要求不斷地改進(jìn)管理系統(tǒng)的能力，以最大限度地滿足廣大客戶的需要。

ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)：1987 年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在總結(jié)全面質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上， 制定了 ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列標(biāo)準(zhǔn)。歷經(jīng)了 1994 年和 2000 的 2 次修訂，后來(lái)隨著ISO17025 與 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的相互聯(lián)系全球經(jīng)濟(jì)的變化、客觀認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善， 在廣泛征求全世界標(biāo)準(zhǔn)使用者和國(guó)際上質(zhì)量管理專家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于進(jìn)行了 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的第 3 次換版 ，使標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求更加明確完善、更具適用性，可操作性更強(qiáng)。2008 版 ISO 9001《質(zhì)量管理體系要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已于 2008 年 11 月 15 日正式發(fā)布。目前2015版本也開(kāi)始實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)非常有利于推廣，現(xiàn)在已經(jīng)被世界絕大多數(shù)國(guó)家所采用。

4、適用范圍不同

ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系要求，是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的通用技術(shù)要求，該標(biāo)準(zhǔn)適用于包括第一、二、三方在內(nèi)的所有實(shí)驗(yàn)室， 也是各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)；

ISO9001 是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要標(biāo)準(zhǔn)，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域， 任何組織都可以自愿建立并執(zhí)行和維護(hù)該質(zhì)量管理體系。可見(jiàn) ISO/IEC 17025 的認(rèn)可是承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的能力，而 ISO 9000 的認(rèn)證只是對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性確認(rèn)。

5、評(píng)價(jià)內(nèi)容不同

ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)包含了質(zhì)量管理和技術(shù)方面的要求，其中技術(shù)要求共有 10 個(gè)要素， 是標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。而ISO9001 主要包含質(zhì)量管理體系的要求。所以 ISO/IEC 17025∶

2005 的條款 1.6 中描述： 如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室遵守準(zhǔn)則的要求， 其針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了ISO9001 的原則，該準(zhǔn)則包含了 ISO9001 中未包含的技術(shù)能力要求，而如果實(shí)驗(yàn)室獲得了 ISO 9001的認(rèn)證，并不能證明實(shí)驗(yàn)室就具備了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。ISO9001 認(rèn)證只能證明實(shí)驗(yàn)室具備完整的質(zhì)量管理體系，即向顧客保證實(shí)驗(yàn)室處于有效的質(zhì)量管理體系中，但并不能保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。

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