ISO17025認(rèn)證怎么辦理，需要什么條件？
作者：科普 信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布時(shí)間：2019-11-04 10:07:44
ISO17025認(rèn)證也就是ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)證。對(duì)于一部分想做ISO17025認(rèn)證的客戶，可能會(huì)想知道ISO17025申請(qǐng)需要什么條件，具體是什么個(gè)流程。那么下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿?xì)介紹：
一、ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)證申請(qǐng)的條件
① 實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件(沒有變化時(shí)，僅在初次評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)提供)
② 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)可不提供）
③ 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告（初次申請(qǐng)時(shí)提交）
④ 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖
⑤ 實(shí)驗(yàn)室平面圖
⑥ 實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說明，以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí)，兩者關(guān)系的說明。
⑦ 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告）
⑧ 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時(shí)試驗(yàn)人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）
⑨ 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)
⑩ 對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可和申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，在申請(qǐng)范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)，或CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，或CNAS安排的測(cè)量審核活動(dòng)，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)
⑾ 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果和評(píng)價(jià)）
⑿ 典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書及不確定度評(píng)估報(bào)告
⒀ 量值溯源的描述（僅申請(qǐng)校準(zhǔn)能力認(rèn)可時(shí)提供）
⒁ 其他資料（若有請(qǐng)?zhí)顚懀?/p>
二、ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)證流程
1、意向申請(qǐng)
申請(qǐng)方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請(qǐng)方提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。
2、正式申請(qǐng)
申請(qǐng)方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請(qǐng)資料并交納申請(qǐng)費(fèi)用。當(dāng)申請(qǐng)方申請(qǐng)進(jìn)行檢測(cè)校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后，只要可能將要求申請(qǐng)方必須參加適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
3、評(píng)審準(zhǔn)備
CNAL秘書處指定評(píng)審組并征得申請(qǐng)方同意，如申請(qǐng)方基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示拒絕時(shí)秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整。
評(píng)審組審查申請(qǐng)方提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時(shí)評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)方采取糾正措施
4 、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組依據(jù)CNAL的認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)則和政策及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。
國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。
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