企業(yè)推行GMP認(rèn)證需要哪些基本條件？

作者：科普      信息來(lái)源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間：2020-01-03 10:05:44       

GMP認(rèn)證主要是針對(duì)醫(yī)療、藥品相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量認(rèn)證，可以提供藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。那么企業(yè)推行GMP認(rèn)證一般需要哪些條件呢？下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿?xì)介紹：

一、企業(yè)推行GMP管理的條件

GMP驗(yàn)廠管理的基本條件包括以下幾點(diǎn)：

1、客戶需求

2、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重視

3、企業(yè)的基礎(chǔ)管理：通過(guò)了ISO9000認(rèn)證

4、企業(yè)的生產(chǎn)布局、車間環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)施基本符合化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范要求

5、有穩(wěn)定的管理團(tuán)隊(duì)和員工隊(duì)伍

二、GMP認(rèn)證的三要素

1、良好的廠房，設(shè)施和設(shè)備布局，生產(chǎn)環(huán)境，配套設(shè)施，生產(chǎn)設(shè)備

2、具有訓(xùn)練有素的人員組織機(jī)構(gòu)，人員素質(zhì)，培訓(xùn)

3、確實(shí)可行的質(zhì)量保證系統(tǒng)

文件管理系統(tǒng)，SOP，標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行SOP和標(biāo)準(zhǔn)的記錄

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