GMP認證對中小型藥企具體有哪些影響？
作者：科普 信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布時間：2020-01-04 10:40:16
中小型藥企通過了國家GMP認證后，巨額的投資使得中小醫(yī)藥企業(yè)的綜合成本在原有的基礎(chǔ)上顯著提高，并且競爭力也會出現(xiàn)下降的情況。那么GMP認證對中小型藥企具體有哪些影響呢？下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿毥榻B：
一 、運營成本大幅度提高
1、通過 GMP 的成本高昂
GMP 有 80 多項認證規(guī)則，包括藥品標簽、使用說明書、殘損藥物的處理等方面的 200 多項檢查項目，涉及軟件、硬件、管理等諸多方面的內(nèi)容，實施 GMP 是一項復(fù)雜且耗資巨大的系統(tǒng)工程。根據(jù)公開資料顯示，僅廠房改造一項，企業(yè)花費的資金就達到少則幾百萬、多則上千萬的程度。
2、成本大幅度提高
GMP 過后運營成本的提高是所有企業(yè)都有的，運營成本高表現(xiàn)在以下幾個方面：
首先表現(xiàn)在生產(chǎn)成本大幅度提高：水電費大幅度提高、生產(chǎn)成本的提高，將使一些原來依靠銷量賺取利潤的品種縮小利潤空間。
各項管理成本增加：嚴格按照 GMP 標準管理運作，使得管理費用猛增，也是很多企業(yè)不堪重負。
生產(chǎn)效率低下：形成效率低下的原因主要有以下幾個原因：設(shè)備選型不對、設(shè)備安裝不對、工人還沒有掌握設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，沒有經(jīng)過學(xué)習(xí)曲線關(guān)。
新廠房設(shè)備操作不熟練，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品不合格率高。
二 、產(chǎn)能閑置
幾乎所有的制藥企業(yè)在進行 GM P 改造時都進行了不同程度的擴產(chǎn)。許多企業(yè)的想法都是，好不容易貸來資金，又是建車間，又是買設(shè)備，何不多建幾條生產(chǎn)線？這種想法導(dǎo)致 GM P 改造后的企業(yè)生產(chǎn)能力較大幅度增加。
通過 GMP 認證的企業(yè)中，約 65% 的生產(chǎn)線面臨開工不足；約 50% 以上的企業(yè)老板在為新品種四處奔波。
三、產(chǎn)品生產(chǎn)成本提高，價格提高，競爭力下降
1、規(guī)模小，效益差，競爭力下降
目前我國藥品的現(xiàn)狀是：占市場 70% 的普通藥，利潤僅占 30% ；而市場占有率為 30% 的新藥，其利潤卻高達 70% ， “ 通過 GMP 認證后，新藥的價格會更高，因為通過 GMP 后的折舊遠遠低于其利潤 ”" 。普藥更是沒有利潤，因為普藥利潤更低，遠遠不能彌補折舊和貸款利息。
從中小藥企的贏利的水平來看，市場本來的競爭就已經(jīng)非常激烈、并已經(jīng)趨于白熱化了，一些靠打價格戰(zhàn)而贏得一時之利的中小醫(yī)藥企業(yè)，在通過 GMP 認證之后，隨著原料成本和整體成本的增加，運營成本的增加，也使得自身的價格優(yōu)勢瞬間化為烏有。在參與市場競爭時，面對高昂的成本，中小醫(yī)藥企業(yè)又勢必迫不得已通過降低自己的贏利比例來獲得新的優(yōu)勢，以期運用價格武器與競爭對手火拼，來一較高低。而這樣一來，使得更多的中小醫(yī)藥企業(yè)進入無利可圖的狀態(tài)。中小醫(yī)藥企業(yè)本身的競爭力就被進一步削弱了。
四、流動資金缺乏
一家中小型制藥企業(yè)實施 GMP 改造所需資金在 600 萬至 4000 萬元不等 , GMP 改造過程增加了企業(yè)的運轉(zhuǎn)成本 , 如果認證后沒有大量資金投入科研、人才、管理和市場營銷 , 企業(yè)很難參與市場競爭在同行業(yè)中生存下來。
幾乎所有的中小企業(yè)都把資金用在了 GMP 改造上，而且決大多數(shù)是銀行貸款，資金沉淀在廠房設(shè)備上，流動資金斷流，就沒有投入再來開拓市場，更談不上營銷投入了！
五、GMP 后中小型企業(yè)的營銷人才缺乏癥
GMP 認證后時代，如何進行營銷工作才是最重要的工作，不少企業(yè)在認證時一切以認證為中心，忽視營銷，原來的營銷人才都只會做普藥營銷。
認證后需要營銷相關(guān)各個環(huán)節(jié)的周密計劃和營銷工作的全盤計劃，如企業(yè)戰(zhàn)略制定；營銷模式的確定，產(chǎn)品組合模式、企業(yè)主推產(chǎn)品和輔助產(chǎn)品的選擇；適合新營銷模式的營銷隊伍的創(chuàng)建；銷售增長點的確定，營銷資金的合理投向與使用等。而這一切首先要改變觀念。
因此，吸引和培養(yǎng)、挖掘人才，是中小企業(yè)經(jīng)營者首先需要轉(zhuǎn)變的觀念。必須樹立起高素質(zhì)、高成本的人才實際上是最便宜的人才的觀念。
六、盈利繼續(xù)下降，醫(yī)藥行業(yè)進入真正的微利時代
在通過 GMP 認證之前，很多的中小醫(yī)藥企業(yè)就由于產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高，企業(yè)之間相互打價格戰(zhàn)而導(dǎo)致利潤較低。再加上近幾年來，醫(yī)療體制改革和國家發(fā)改委對藥價的不斷下調(diào)，中小醫(yī)藥企業(yè)的利潤已經(jīng)可以用 “ 微薄 ” 兩個字來形容了。
在通過 GMP 認證之后，巨額的投資使得中小醫(yī)藥企業(yè)的綜合成本，在原來的基礎(chǔ)上有了新的提高。雖然國家對通過 GMP 認證的藥品有定價上的傾斜，但如果市面上只能賣通過 GMP 認證的藥品，大家的產(chǎn)品都是 GMP 認證的藥品，這種傾斜就變得沒有意義了。這樣一來，為了和競爭對手拉開距離、增強自身的競爭力，反而有可能引發(fā)醫(yī)藥企業(yè)之間新一輪的價格戰(zhàn)。如此，導(dǎo)致中小醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營藥品所賺取的剩余價值將越來越少，盈利水平的不斷下滑，將使醫(yī)藥行業(yè)進入真正的微利時代。
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