海外口罩訂單暴增！口罩出口，究竟是一門什么樣的生意？
作者：科普 信息來(lái)源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布時(shí)間：2020-03-20 14:06:27
近期，國(guó)外疫情海外疫情大爆發(fā)，全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的新冠肺炎病例出現(xiàn)了快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，世界衛(wèi)生組織已將全球新冠肺炎疫情風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別調(diào)至“非常高”，這也讓國(guó)外口罩需求迅速增加，疫情嚴(yán)重的國(guó)家十分短缺。
口罩等防護(hù)用品在B2B平臺(tái)上的搜索量和訂單暴增！
據(jù)日本時(shí)事通訊社報(bào)道，近期日本的口罩缺口非常大，價(jià)格也是水漲船高，普通的一盒醫(yī)用口罩（40只裝）甚至可以賣到20萬(wàn)日元（約合人民幣12937元），平均每只5000日元（約合人民幣323.5元）。
據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道稱，在Holcombe醫(yī)療器械商店，一只N95口罩的售價(jià)在20美元（約合人民幣140元）至25美元（約合人民幣175元）之間。負(fù)責(zé)人說(shuō)，價(jià)格的上漲是由于口罩的短缺。
與此同時(shí)，中國(guó)國(guó)家發(fā)展改革委3月2日宣布，2月29日，包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍。按照目前中國(guó)防疫工作的進(jìn)展，如果中國(guó)繼續(xù)保持這樣的口罩產(chǎn)能，那么待疫情大幅緩解甚至結(jié)束后，口罩內(nèi)需將急劇縮小，這會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，庫(kù)存劇增。
數(shù)據(jù)表明，全球口罩的50%由中國(guó)供應(yīng)。歐、美、日、韓等國(guó)家的口罩的原材料主要來(lái)自中國(guó)。目前，中國(guó)沒有任何關(guān)于口罩出口的禁令，海關(guān)也不會(huì)扣留口罩，因此，在全球疫情爆發(fā)的當(dāng)下，海外需求迎來(lái)井噴式增長(zhǎng)，憑借著我國(guó)完善的工業(yè)體系和強(qiáng)大的制造能力，對(duì)于中國(guó)口罩的出口，可謂是大勢(shì)所趨。
據(jù)了解，若口罩企業(yè)要從中國(guó)出口，不同出口用途，有不同出口要求。
用于銷售：需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。
用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)：作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的，要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。
而除了增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)外，為了避免出口被限制、被誤會(huì)等問題，企業(yè)也應(yīng)深諳口罩等防護(hù)產(chǎn)品的出口標(biāo)準(zhǔn)、流程。
據(jù)了解，口罩作為專業(yè)產(chǎn)品，所有國(guó)家出臺(tái)了符合本國(guó)國(guó)情的嚴(yán)格產(chǎn)品和資質(zhì)檢驗(yàn)、進(jìn)出口清關(guān)流程。當(dāng)前，國(guó)際口罩標(biāo)準(zhǔn)目前主要分為勞動(dòng)防護(hù)類、醫(yī)用防護(hù)類兩種。
個(gè)人行郵方式
1. 由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問題。
2. 自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押。
3. 目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒有完全恢復(fù)，運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng)，建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新，同時(shí)耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會(huì)被扣押或者退回。
國(guó)外進(jìn)口
1、歐盟
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票
口罩要求：
在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。
CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。
2、美國(guó)
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美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問一下美國(guó)接收方面，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
口罩要求：
根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。在美國(guó)，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
3、韓國(guó)
必要資料（資質(zhì)）：提單，箱單，發(fā)票，韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。而企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。
口罩要求：
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通。
4、日本
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出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
口罩要求：
包裝上印有ウィルスカット99%的字樣都是超過國(guó)內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩。
PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率
BFE：細(xì)菌過濾率
VFE：病毒過濾率
ウィルスカット：病毒攔截
1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。
2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。
5、澳大利亞
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口罩要求：
AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。
中國(guó)大生產(chǎn)，國(guó)外大需求，海外口罩商機(jī)巨大，越來(lái)越多的企業(yè)出口口罩是可以預(yù)見的趨勢(shì)。希望上述這篇可以幫助到想要出口口罩的外貿(mào)企業(yè)們。
