口罩申請歐盟CE認(rèn)證的FFP標(biāo)準(zhǔn)有哪幾類？

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時間：2020-03-24 15:02:04       

口罩申請歐盟CE認(rèn)證需要依據(jù)歐洲個人防護(hù)法規(guī)PPE進(jìn)行申請，根據(jù)口罩的過濾效果可分為三個檔次。那么具體有哪三類呢？下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿?xì)介紹。

個人防護(hù)設(shè)備包括面罩、安全眼鏡/護(hù)目鏡、安全帽、安全手套、安全鞋、聽覺保護(hù)器、呼吸器和安全帶；以及大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服等。保護(hù)人身安全免于創(chuàng)傷的是PPE，保護(hù)人體機(jī)能免于疾病的也是PPE。對于大部分人來說主要要做的就是自我的防護(hù)和隔離，口罩為PPE個人防護(hù)用品。

口罩需依據(jù)歐洲個人防護(hù)法規(guī)PPE申請。企業(yè)需選擇有PPE法規(guī)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)(Notified body)實施申請，NB機(jī)構(gòu)需審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔。審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵)

FFP1：最低過濾效果》80％

FFP2：最低過濾效果》94％

FFP3：最低過濾效果》97％

CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

申請CE認(rèn)證的好處：

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；

獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。

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