進入歐盟市場的通行證，口罩CE認證辦理指南

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時間：2020-03-25 14:51:42       

隨著新冠疫情在全球的蔓延，海外市場對口罩等防護用品的需求也不斷升溫。作為口罩的生產(chǎn)大國，中國的口罩產(chǎn)能和出口情況也備受市場的關(guān)注，因此口罩出口所需要具備的條件和資質(zhì)，也成為各制造商、經(jīng)營公司以及經(jīng)銷商所關(guān)注的焦點。

而口罩要想出口歐盟國家,就必須要拿到NB機構(gòu)發(fā)放的CE證書,CE認證也被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。而目前歐盟目前對個人防護口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準分別為EN149和EN14683,因為執(zhí)行標準不同,不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。

但總體來說,申請個人防護口罩的流程相對簡單,耗時較短且費用相對較低。小編下面就為大家梳理CE企業(yè)需要提供的材料和流程。

一、口罩CE認證流程

1、認證范圍防護樣品準備。

2、工程師對客戶講解PPE標準知識,確定測試標準。

3、實驗室對樣品進行測試,并提供測試報告。

4、工程師對技術(shù)資料進行審查。包括:使用說明書、選用標準、測試方法等,并輔導使用說明書等編寫方法。

5、工程師給出改善報告。協(xié)助企業(yè)整改產(chǎn)品及提交文檔。

6、工程師撰寫技術(shù)架構(gòu)報告(TCF),呈交審批。

7、審批報告,簽發(fā)證書。

8、工程師指導粘貼CE標志。

二、口罩CE認證所需材料

1、CE申請表

2、產(chǎn)品說明書

3、材質(zhì)清單

4、產(chǎn)品照片

5、ISO9000質(zhì)量管理體系證書或第三方出的產(chǎn)品檢測報告

浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)從事ISO體系、IATF16949、CE、3C、售后服務體系等認證咨詢，以及6S現(xiàn)場管理、團隊建設、薪酬績效、精益生產(chǎn)等管理咨詢，科普老師入駐企業(yè)提供一站式服務。如有疑問，歡迎在評論區(qū)留言咨詢，或致電0577-88183509。