KN95口罩申請辦理FDA認(rèn)證的相關(guān)流程詳解
作者：科普 信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布時間：2020-03-30 11:26:14
KN95口罩申請辦理FDA認(rèn)證有哪些注意事項，具體的流程又是怎樣的呢？下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿?xì)介紹FDA認(rèn)證的相關(guān)內(nèi)容：
一、FDA認(rèn)證注冊介紹
食品和藥物管理局(FDA)主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。
產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。
FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
二、FDA認(rèn)證辦理
說到FDA首先要明確一點，F(xiàn)DA是指美國食物藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認(rèn)證的，也就是說實際并沒有FDA認(rèn)證這種說法，由于業(yè)界都這樣稱號，所以成了我們習(xí)氣的叫法，我們常說的FDA認(rèn)證無非兩種狀況：第一種是FDA檢測，就是產(chǎn)品資料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求做檢測，出具檢測報告，這種常見于和食品接觸材料的檢測;
另一種是FDA注冊，首要包括的規(guī)模有食物(所有食物，人吃的、動物吃的都包括在內(nèi))，藥品，醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認(rèn)證，也就是說可做可不做。
三、FDA認(rèn)證辦理流程
1.產(chǎn)品歸類，適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;
2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;
4.雙方簽訂報價合同，安排付款;
5.測試合格后發(fā)放合格報告，或注冊證書。
浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司專業(yè)從事ISO體系、IATF16949、CE、3C、售后服務(wù)體系等認(rèn)證咨詢，以及6S現(xiàn)場管理、團隊建設(shè)、薪酬績效、精益生產(chǎn)等管理咨詢，科普老師入駐企業(yè)提供一站式服務(wù)。如有疑問，歡迎在評論區(qū)留言咨詢，或致電0577-88183509。
