國內口罩檢測標準和歐盟CE認證檢測標準的區(qū)別
作者:科普 信息來源:浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布時間:2020-04-06 14:50:56
現(xiàn)如今,口罩CE認證已成為當前外貿市場的熱門話題。那么國內口罩的檢測標準與歐盟CE認證的檢測標準有哪些區(qū)別呢?相信大家都很好奇,下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿毥榻B吧!
一、國內的口罩檢測標準
需要注意按中國標準:GB2626-2006,防護口罩的等級如下:
KN90: PFE >= 90%
KN95: PFE >= 95%
KN100: PFE >= 99.7%
從對空氣中微粒的防護效果上看,KN95與美標的N95和歐標的FFP2大體有相似的防護能力。
而按照中國標準GB 19083《醫(yī)用防護口罩》:我國醫(yī)用口罩分為三個等級,其中*初級,Level 1的標準已經(jīng)達到較高水準 (PFE >= 95% )
二、歐洲的口罩CE認證檢測標準和認證要求
在歐盟成員國,CE認證標準中呼吸防護口罩歸屬于PPE個人防護指令管控范圍,而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍,所以不管是防護口罩還是醫(yī)用口罩,出口歐洲都是必須要做CE認證的。我司達諾檢測專業(yè)辦理口罩CE認證,相關具體費用可以聯(lián)系我司的工作人員確認(見文章底部)。
呼吸防護口罩的歐洲測試標準為:BS EN 149-2001+A1-2009《呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求、檢驗和標記》。
需注意其防護等級,如下:
FFP1:最低過濾效果》80%
FFP2:最低過濾效果》94%
FFP3:最低過濾效果》97%
醫(yī)用口罩CE認證的歐洲測試標準為:BS EN 14683-2019《醫(yī)用口罩.要求和試驗方法》。
需注意其防護等級,如下:
Type I (BFE > 95%, PFE 無規(guī)定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無規(guī)定)
Type II (BFE > 98%, PFE 無規(guī)定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無規(guī)定)
Type IIR (BFE > 98%, PFE 無規(guī)定,壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 120 mmHg)
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