醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證的具體辦理流程及費(fèi)用

作者：科普      信息來(lái)源：浙江科普企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司        發(fā)布時(shí)間：2020-04-10 10:26:53       

醫(yī)用防護(hù)服，是醫(yī)護(hù)人員使用的一種工作著裝，用來(lái)隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿溶液、鹽溶液，保持環(huán)境清潔。但是企業(yè)想要出口產(chǎn)品到歐盟市場(chǎng)，還需要為其辦理醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證。下面科普咨詢(xún)就為各位詳細(xì)介紹醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證的辦理流程及費(fèi)用：

一、醫(yī)用防護(hù)服辦理CE認(rèn)證涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1、EN14126-2003防護(hù)服.防傳病毒防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法.合并勘誤表2004年9月

2、EN14126-2003+AC-2004防護(hù)服.抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法

3、ENISO22612-2005防傳感病病原體的防護(hù)服.防干微生物侵入能力的試驗(yàn)方法

4、EN61331-3-2014醫(yī)用診斷×射線輻射防護(hù)器具。第3部分：防護(hù)服，護(hù)目鏡和患者防護(hù)置

二、醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證辦理流程及費(fèi)用

1：申請(qǐng)咨詢(xún)：（1）填寫(xiě)申請(qǐng)表 （2）申請(qǐng)公司信息表 （3）提供產(chǎn)品資料。

2：費(fèi)用報(bào)價(jià)：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目給客戶(hù)以合理的報(bào)價(jià)。

3：客戶(hù)付款：申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。

4：工廠審核及測(cè)試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核指導(dǎo)并提供全套測(cè)試服務(wù)。

5：審核及測(cè)試通過(guò)：完成相關(guān)審核資料的編寫(xiě)和測(cè)試報(bào)告的確認(rèn)。

6：項(xiàng)目完成：頒發(fā)CE認(rèn)證證書(shū)。

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