口罩等防疫用品出口歐盟需要做REACH認(rèn)證

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間：2020-04-29 10:41:37       

4月17日，歐洲安全聯(lián)盟（ESF）在其官站發(fā)文表示：防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品（PPE）除了要滿足CE認(rèn)證以外，也必須要滿足REACH法規(guī)。

ESF官網(wǎng)通知地址：

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

PPE的合格評(píng)定程序

注：本品適用于個(gè)人防護(hù)用品（PPE），如防護(hù)面罩（FFP2或FFP3型）、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和服裝等。醫(yī)療儀器（例如醫(yī)用或外科口罩）的合格評(píng)定程序有所不同，你應(yīng)向有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)或當(dāng)局查詢有關(guān)資料。制造商還必須檢查同時(shí)適用于產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如REACH始終適用）。

注意！醫(yī)用或外科口罩同樣需要滿足REACH法規(guī)。

一個(gè)CE證書就把人弄得暈頭轉(zhuǎn)向了，又來個(gè)REACH法規(guī)？！不由得心疼三秒各大制造商客戶.接下來解讀一下新規(guī)吧！

什么是REACH法規(guī)？

REACH法規(guī)是關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)，評(píng)估，授權(quán)，限制的法規(guī)，是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有消費(fèi)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，是歐盟對(duì)消費(fèi)品環(huán)保要求的基本條款，通用條款，是出口歐盟的通行證。

口罩等個(gè)人防護(hù)用品如何滿足REACH法規(guī)？

REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類型，對(duì)不同類型產(chǎn)品有不同要求。

防護(hù)口罩（FFP2或FFP3型）、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等個(gè)人防護(hù)用品（PPE）屬于物品這一類。

需要滿足以下兩點(diǎn)：

1、滿足REACH法規(guī)下高度關(guān)注物質(zhì)清單（SVHC）的管控要求SVHC是高度關(guān)注物質(zhì)的英文簡(jiǎn)稱，法規(guī)對(duì)SVHC有以下要求：

通報(bào)：

若含量>0.1%且同時(shí)滿足>1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報(bào)；信息傳遞：

SVHC含量>0.1%，<1噸/年的出口量，則需要在供應(yīng)鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量<0.1%，則企業(yè)不需要做任何操作。

2、滿足REACH法規(guī)下限制物質(zhì)清單（附件XVIl）的管控要求該清單規(guī)定了進(jìn)入歐盟的所有消費(fèi)品在使用清單內(nèi)限制物質(zhì)時(shí)的最大豁免量或使用量。

（常見的鄰苯，偶氮，有機(jī)錫，重金屬，苯等物質(zhì)均在其列）

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