歐盟REACH法規(guī)的常見問題有哪些？

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時間：2020-05-05 10:47:17       

歐盟REACH法規(guī)是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)。目前REACH法規(guī)已正式更新SVHC清單為201項，那么關于REACH法規(guī)具體有哪些常見問題呢？下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿毥榻B：

Q1: SVHC候選清單第20批物質(zhì)共有多少項？

答：2019年，歐洲化學品管理局（ECHA）將1,7,7-三甲基-3-(苯基亞基)雙環(huán)[2.2.1]庚-2-酮（3-亞芐基樟腦）、4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并(k)熒蒽、熒蒽、菲、芘共6項物質(zhì)加入SVHC候選清單，至此該清單已增加至201項物質(zhì)。

Q2: 歐盟公布的新一批SVHC咨詢清單都包含哪些物質(zhì)？

答：2019年3月13日，歐洲化學品管理局（ECHA）公布了SVHC的新一批咨詢清單，具體物質(zhì)包括HFPO-DA、甲二醇乙醚乙酸酯、TNPP等3項物質(zhì)。公眾咨詢將于2019年4月29日結束，在此期間各利益相關方均可向ECHA提交評議意見。通過評議的物質(zhì)將作為第21批物質(zhì)列入SVHC候選清單。

此外，歐盟委員會于2019年2月7日向WTO通報擬加入SVHC候選物質(zhì)清單的4-叔丁基苯酚也很可能同時作為第21批物質(zhì)列入。

Q3: SVHC候選清單中的鉛物質(zhì)超標是否有相關豁免，例如銅合金材料中的鉛？

答：REACH法規(guī)中與SVHC候選物質(zhì)相關的義務不受其他法規(guī)、要求的影響，企業(yè)不能因為歐盟RoHS指令有對部分材料中鉛的豁免而免除履行REACH規(guī)定的義務。

因此，只要產(chǎn)品中鉛有超過0.1%，企業(yè)就需要履行告知義務，若物品中含量>0.1%的物質(zhì)進入歐盟的總量>1噸/年，企業(yè)還應履行通報義務。

Q4: SVHC信息數(shù)據(jù)庫預計何時創(chuàng)建完成？

答：2018年7月生效的廢棄物框架指令的修訂指令(EU) 2018/851規(guī)定，任何符合REACH法規(guī)定義的物品供應方，若其物品中含有濃度>0.1%的任意一種SVHC候選物質(zhì)，應從2021年1月5日起，向歐盟化學品管理局（ECHA）提交相關信息。ECHA預計于2019年底創(chuàng)建完成SVHC信息數(shù)據(jù)庫，并于2020年初開始接收相關企業(yè)的SVHC信息。

ECHA也發(fā)布了SVHC信息數(shù)據(jù)庫指導文件草案，提出“以物品為中心”的通報模式，通過識別號”來規(guī)范和簡化物品中SVHC信息在供應鏈中各責任主體之間的傳遞，也給出了在數(shù)據(jù)庫中需要提交的基本信息和信息傳遞的對象以及對數(shù)據(jù)庫的期望。

Q5：SVHC候選物質(zhì)清單與REACH附錄XIV授權物質(zhì)清單有什么區(qū)別？

答：SVHC是指高度關注物質(zhì)，歐盟化學品管理局每年會向歐盟執(zhí)法機構收集兩至三次SVHC的信息，各國執(zhí)法機構按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案，隨后展開公開評議。公開評議結束后，歐盟成員國委員會參考評議結果進行研究討論，ECHA將確定最終將哪些物質(zhì)納入“候選清單”。 “候選清單”中的物質(zhì)即為SVHC候選物質(zhì)。針對SVHC候選物質(zhì)，企業(yè)需滿足針對物品的告知、通報等要求。

這些物質(zhì)有可能會進一步納入REACH法規(guī)附錄XIV授權清單。若在歐盟境內(nèi)使用授權清單物質(zhì)，則應向ECHA申請授權。

Q6：REACH附錄XVII目前增加至多少項？哪里可以找到歐盟的完整清單？

答：2018年10月12日，歐盟發(fā)布附錄XVII的修訂法規(guī)(EU) 2018/1513，新增對紡織品中33種CMR 1A, 1B類物質(zhì)的管控要求：在2020年11月1日之后，服裝及其相關配件、除服裝外的紡織品（正?；蚝侠眍A見使用條件下，接觸皮膚程度與服裝類似）、鞋類中若含有這些物質(zhì)濃度等于或大于規(guī)定限值，則不得投放市場。

至此，附錄XVII限制物質(zhì)清單增加至第72項，但由于在之前的修訂中有部分項目被刪除，因此目前清單中總項目數(shù)為69項。

Q7：REACH附錄XVII針對第51條鄰苯二甲酸酯要求有哪些修訂？電子電氣產(chǎn)品是否需要滿足新要求？

答：2018年底歐盟發(fā)布法規(guī) (EU) 2018/2005，修訂附錄XVII第51條關于鄰苯二甲酸酯的限制要求。該法規(guī)新增一項鄰苯二甲酸酯“DIBP”，并將第51條管控范圍由玩具和兒童護理產(chǎn)品中的塑化材料擴大到所有物品中的塑料材料。同時還給出了“塑化材料”、“長期接觸皮膚”、“兒童護理產(chǎn)品”的新定義以及特定的豁免條件。新要求的生效日期為2020年7月7日。

歐盟RoHS指令管控范圍內(nèi)的電子電氣產(chǎn)品（不包括電動玩具和兒童護理產(chǎn)品）、法規(guī)(EC) No 1935/2004及(EU) No 10/2011范圍內(nèi)的食品接觸材料等特定產(chǎn)品不適用于該要求。

Q8：REACH法規(guī)在歐洲執(zhí)行的情況如何？

答：REACH法規(guī)由于要求非常多樣，其執(zhí)行方式也隨要求不同而有所不同，并且整個層面有歐洲化學品管理局進行協(xié)調(diào)，各類環(huán)保組織以及消費者對于REACH的執(zhí)行也會積極推動。目前在歐盟非食品類消費品快速預警系統(tǒng)(RAPEX)中有超過50%的化學危害案例是由于違反REACH法規(guī)(如鎳釋放量超標、增塑劑含量超標、含有石棉等)而被通報。

此外，部分國家還進行了專項執(zhí)法，如北歐五國近3年間對市場售賣的253款產(chǎn)品抽查發(fā)現(xiàn)54款產(chǎn)品有限制物質(zhì)或SVHC候選清單物質(zhì)超標的現(xiàn)象；瑞典2019年3月發(fā)布的針對含軟塑料產(chǎn)品的調(diào)查報告也顯示有部分企業(yè)不符合REACH附錄XVII的要求或未能提供SVHC候選清單物質(zhì)信息。這些執(zhí)法和調(diào)查充分體現(xiàn)了歐盟各成員國對REACH法規(guī)的高度重視。

Q9：歐盟2019年是否會開展REACH聯(lián)合執(zhí)法行動？

答：2019年歐盟會開展第八次REACH聯(lián)合執(zhí)法行動（REF-8），本次執(zhí)法行動由16個歐盟和歐洲經(jīng)濟區(qū)國家的檢驗員和海關當局共同參與合作，其中包括針對進口商品REACH和CLP法規(guī)的符合性進行調(diào)查。該項調(diào)查將由今年3月持續(xù)至秋季，包括核查REACH法規(guī)限制要求中鎘、鎳、鉛等限制條款的符合性，以及化學品是否對所需的安全信息進行了標識。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合規(guī)，將立即停止進口，同時今后也將禁止該產(chǎn)品進入歐盟市場。該執(zhí)法項目的最終報告預計于2020年年中發(fā)布。

Q10：針對REACH法規(guī)，可為企業(yè)提供哪些解決方案？

答：目前可為客戶提供全面的REACH法規(guī)一站式解決方案，包括：

1) 培訓與咨詢：可為企業(yè)提供多方位的培訓，制定REACH符合性策略提供技術支持；

2) SVHC候選清單和附錄XVII物質(zhì)的測試服務：的測試服務能夠為企業(yè)判斷產(chǎn)品中這些化學物質(zhì)存在與否提供可靠的證據(jù)，為企業(yè)符合REACH要求打下基礎；

3) SDS服務：能夠為企業(yè)制作符合歐盟REACH要求的SDS，協(xié)助企業(yè)在供應鏈內(nèi)傳遞有效化學品毒理特性，確?；瘜W品安全使用；

4) REACH符合性聲明服務：在對企業(yè)產(chǎn)品的REACH義務進行分析，并對企業(yè)已經(jīng)開展的管控工作進行一系列評估的基礎上，可為符合REACH要求的產(chǎn)品出具REACH符合性聲明，助企業(yè)一步到位證明產(chǎn)品的REACH符合性。

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