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民用口罩和醫(yī)用口罩都要整改!包裝注意這八點(diǎn)新老問題!

作者:科普      信息來源:浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間:2020-05-20 10:51:52       

海關(guān)嚴(yán)查口罩包裝問題!合格包裝要注意!在查驗(yàn)的時(shí)候,很多口罩產(chǎn)品因?yàn)榘b問題,影響了放行和被扣貨。那么怎么樣的包裝才算合格的包裝呢?尤其是我們普通用戶寄口罩應(yīng)該注意些什么呢?請看下面圖文:


一、完整的產(chǎn)品合格證,缺一不可


(1)必須有完整的合格證標(biāo)識,包括生產(chǎn)廠家、地址、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、成份含量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效日期等,缺一不可。

(2)合格證上必須要蓋合格章,沒蓋章的海關(guān)只能為沒經(jīng)過檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,口罩就直接被扣,更別提寄到國外。

(3)注意口罩的成分標(biāo)記,必須按百分比標(biāo)示。




二、包裝上不要隨意出現(xiàn)“FDA”標(biāo)志和“CE”標(biāo)志


(1)包裝和產(chǎn)品上不能出現(xiàn)“FDA”字樣

(2)口罩包裝上有CE字樣,其生產(chǎn)廠家必須在商會白名單上。如果沒在商會白名單上,包裝上就不能有“CE”、“EN149”等字樣。注意:4月28日開始,非12號公告“商會白名單”內(nèi)的民用企業(yè)不能印“CE”字樣和“EN149”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。)


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三、包裝上一定要有非醫(yī)用標(biāo)識


口罩包裝盒、包裝袋、合格證上必須要有“Non-medical非醫(yī)用”的標(biāo)示(沒有語言限制,無論哪種語言都可以,但是必須有),且必須是印刷的,紙貼的無效。如果沒有就會被海關(guān)扣掉。


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四、包裝上“FDA”和“CE”標(biāo)志要謹(jǐn)慎出現(xiàn)


寄醫(yī)用類物資(口罩、防護(hù)服、體溫計(jì)等)前一定要查看,包裝上是否有CE、FDA、EUA、NIOSH等國外標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的字樣。


如果有,看生產(chǎn)廠家是否在12號公告商會白名單內(nèi)(商會網(wǎng)址見第二點(diǎn)),在名單內(nèi)可以寄。沒在名單內(nèi),口罩包裝要符合中國標(biāo)準(zhǔn)。


注意:如果上述2個(gè)條件都不符合,口罩可能就要被海關(guān)扣了。


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五、包裝盒上應(yīng)有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)+生產(chǎn)廠家地址+及相關(guān)信息


包裝信息要齊全,一般必須有:執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)廠家地址、以及其他相關(guān)信息。其產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)必須有,民用口罩常見執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006或者GB/T32610-2016或其他等等標(biāo)準(zhǔn)。


注意:GB2626-2006一般是用在KN95口罩的,GB/T32610-2016是日常防護(hù)類口罩標(biāo)準(zhǔn)。


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六、民用口罩包裝上不要印有過濾:細(xì)菌Bacteria/病毒Virus 等意思詞語


民用口罩包裝上不能出現(xiàn)過濾(細(xì)菌Bacteria/病毒Virus )等意思的詞語,和“十字架”類似標(biāo)志。


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七、KN95口罩和其他平面口罩不要印刷過濾效果達(dá)到99%或BFE字樣


民用口罩包裝上只能印“PFE”字樣,醫(yī)用口罩才能印VFE和BFE字樣。KN95口罩或者其他平面口罩上不能有“BFE”、“VFE”或其他過濾效果大于99%的字樣。(注意:這是中國執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006說的顆粒物過濾效果也只是大于或等于95%,可沒說純粹大于95%哦。)


溫馨小知識:

VFE是(活病毒過濾效果,Virus Filtration Efficiency)的簡稱

BFE是(細(xì)菌過濾效果,Bacterial Filtration Efficiency)的簡稱

PFE是(粒子過濾效果,Particulate Filtration Efficiency)的簡稱


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八、完善的資質(zhì)


1.非醫(yī)用類:

非醫(yī)用確認(rèn)函(發(fā)貨方蓋鮮章)

生產(chǎn)廠家的檢測報(bào)告(發(fā)貨方蓋鮮章)

產(chǎn)品合格證

貨物內(nèi)包裝上有生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期


2.醫(yī)用類:

醫(yī)療物資聲明(發(fā)貨方蓋鮮章)

生產(chǎn)廠家的檢測報(bào)告(發(fā)貨方蓋鮮章)

廠家提供醫(yī)療器械注冊證(發(fā)貨方蓋鮮章)(未在海關(guān)出口目錄類的不允許出口)

廠家提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(發(fā)貨方蓋鮮章)

產(chǎn)品合格證

貨物內(nèi)包裝上有生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期

(如非廠家發(fā)貨需要提供營業(yè)執(zhí)照且經(jīng)營范圍含有醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)


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