口罩辦理日本PMDA認(rèn)證的流程是怎樣的？

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間：2020-06-08 10:48:29       

口罩辦理日本PMDA認(rèn)證的流程是怎樣的？口罩出口日本需要什么手續(xù)？口罩出口日本是需要向PMDA注冊(cè)制造商信息的。

那么口罩出口日本PMDA認(rèn)證如何辦理呢？科普咨詢可以做口罩、紅外體溫槍、防護(hù)服等產(chǎn)品出口認(rèn)證，僅限歐盟、美國、國標(biāo)等，更多詳情歡迎咨詢。

日本PMDA認(rèn)證辦理流程

1. 準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類（I,II特殊控制，II類控制,III,IV）和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH（日本持證方）；

2. 制造商向PMDA注冊(cè)工廠；

3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請(qǐng)QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請(qǐng)QMS工廠審核，并獲得QMS證書；

4. 申請(qǐng)Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發(fā)證，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW（厚生勞動(dòng)?。┌l(fā)證；

5. 支付申請(qǐng)費(fèi)用；

6. 注冊(cè)文件整改，注冊(cè)批準(zhǔn)；

7. 所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW（厚生省地區(qū)機(jī)構(gòu)）進(jìn)行進(jìn)口通報(bào)注冊(cè)后才能進(jìn)口銷售。

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