口罩PMDA認(rèn)證辦理需要具備哪些條件？

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時(shí)間：2020-06-08 10:55:07       

近日，許多口罩生產(chǎn)商忙著出口口罩了，那么今天，科普咨詢?yōu)榇蠹医榻B口罩出口日本辦理PMDA認(rèn)證需要什么條件？

口罩出口日本必要資料

提單，箱單，發(fā)票，日本國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩出口日本的口罩包裝要求

包裝上印有ウィルスカット（中文翻譯：病毒攔截）99%的字樣

PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

BFE：細(xì)菌過濾率

VFE：病毒過濾率

口罩出口日本的口罩品質(zhì)要求標(biāo)準(zhǔn)

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。

2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

口罩出口資質(zhì)要求

除滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、市場(chǎng)流通資質(zhì)需求外，中國(guó)海關(guān)對(duì)口罩出口生產(chǎn)銷售單位、境內(nèi)發(fā)貨人無特殊資質(zhì)要求。

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