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醫(yī)用防護(hù)服申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證的費(fèi)用及流程

根據(jù)規(guī)定,凡是美國(guó)進(jìn)口銷售的藥品、醫(yī)療器械等都必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷售。普通醫(yī)用防護(hù)服,屬于FDA醫(yī)療器械I類

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防護(hù)服出口美國(guó)FDA認(rèn)證辦理具體流程

?醫(yī)用防護(hù)服分為醫(yī)用普通醫(yī)用防護(hù)服(一次性使用醫(yī)用防護(hù)服)、特殊醫(yī)用防護(hù)服二類,普通醫(yī)用防護(hù)服屬于一類,特殊醫(yī)用防護(hù)服屬二類醫(yī)療器——FDA監(jiān)管比較嚴(yán)格

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疫情沖擊后的制造業(yè),該如何從無序管理走向精益生產(chǎn)?

企業(yè)在精益生產(chǎn)推廣過程中遇到上述種種問題,這其中固然有中國(guó)制造業(yè)當(dāng)前所處發(fā)展階段和企業(yè)特定生產(chǎn)環(huán)境的原因,但導(dǎo)致精益生產(chǎn)推廣不能達(dá)到預(yù)期效果的更為根本的原因

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醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證的具體辦理流程及費(fèi)用

醫(yī)用防護(hù)服,是醫(yī)護(hù)人員使用的一種工作著裝,用來隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿溶液、鹽溶液,保持環(huán)境清潔。但是企業(yè)想要出口產(chǎn)品到歐盟市場(chǎng),還需要為其辦理醫(yī)用防護(hù)服CE認(rèn)證。

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防護(hù)服申請(qǐng)辦理CE認(rèn)證EN14126標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容

?在歐洲,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)EN 14126-防護(hù)服-防護(hù)服抗感染劑的性能要求和測(cè)試方法-用于確定防護(hù)服是否提供了必要的防護(hù)傳染病的防護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)材料,接縫和服裝的要求

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科普動(dòng)態(tài):熱烈祝賀奧豐實(shí)業(yè)有限公司管理升級(jí)大會(huì)圓滿成功

2020年4月8日上午10:30,為進(jìn)一步強(qiáng)化管理升級(jí)工作,奧豐實(shí)業(yè)有限公司在科普咨詢專家老師的見證下順利召開了管理升級(jí)誓師大會(huì),全體奧豐人出席了本次大會(huì),用洪亮的誓言表明了奧豐人將管

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PPE個(gè)人防護(hù)服CE認(rèn)證應(yīng)如何辦理?

2016年4月21日歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布,個(gè)人防護(hù)用品(PPE)法規(guī)2016 425法規(guī)將于2018年4月21日在歐盟國(guó)家實(shí)施,此法規(guī)將替代現(xiàn)有的指令89 686 EEC。

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防護(hù)服申請(qǐng)CE認(rèn)證有哪些標(biāo)準(zhǔn),具體流程是怎樣的?

?歐盟市場(chǎng)對(duì)于個(gè)人防護(hù)服裝要求通過CE認(rèn)證,并且加貼CE認(rèn)證才允許在歐盟市場(chǎng)銷售

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正式反轉(zhuǎn)!中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)KN95口罩獲美國(guó)FDA有條件準(zhǔn)入

4月3日,美國(guó)FDA在其官網(wǎng)上專門發(fā)布針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的呼吸器(口罩)獲得EUA授權(quán)的文件。美國(guó)FDA曾經(jīng)將中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外

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防護(hù)服CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)注意事項(xiàng)

防護(hù)服屬于個(gè)人防護(hù)設(shè)備,其種類包括:醫(yī)用防護(hù)服、工業(yè)防護(hù)服、消防防護(hù)服、軍用防護(hù)服等,該類產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證必須遵循歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備PPE認(rèn)證

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