藥品GMP認證的基本原則是什么?
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GMP認證是國家食品藥品監(jiān)督管理總局對藥品企業(yè)的監(jiān)督認可制度。那么藥品企業(yè)申請GMP認證一般需要注意哪些基本原則呢?以下科普咨詢就為大家列舉了常見的16點,一起來看看吧!
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GMP認證周期,證書有效期是多久?
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?GMP認證是國家食藥監(jiān)總局依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。那么企業(yè)申請GMP認證具體需要多長時間,GMP證書的有效期又是多久呢?
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我國保健食品GMP認證的問題分析及推行現(xiàn)狀
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我國保健食品GMP認證實施以來,保健食品的生產(chǎn)條件無論是硬件還是軟件,都有了質(zhì)的提升,基本實現(xiàn)與國際接軌。
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科普動態(tài):感恩遇見·與你同行,科普咨詢年會盛典圓滿落幕
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2020年1月2日,2019年度浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司年會盛典在科普·溫州運營中心辦公室隆重舉行,公司總經(jīng)理張碧娥女士攜全體員工歡聚一堂,用最嘹亮的歌聲和歡呼聲來迎接嶄新的2020。
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制藥企業(yè)應如何擴大和鞏固GMP認證的成果?
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一些企業(yè)重視藥監(jiān)部門的 GMP 檢查,輕視 GMP 的貫徹實施,生產(chǎn)設施及設備隨意變更,關(guān)鍵人員頻繁變動。
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GMP認證對中小型藥企具體有哪些影響?
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?中小型藥企通過了國家GMP認證后,巨額的投資使得中小醫(yī)藥企業(yè)的綜合成本在原有的基礎(chǔ)上顯著提高,并且競爭力也會出現(xiàn)下降的情況。那么GMP認證對中小型藥企具體有哪些影響呢?
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GMP認證產(chǎn)生的背景以及對市場的影響
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?GMP認證自1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,我國藥品行業(yè)就開始步入GMP認證的規(guī)范化管理時代。那么GMP認證出現(xiàn)之后對我國的市場帶來了哪些影響呢?
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做精益改善,不能不懂ECRS這個經(jīng)典工具!
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精益生產(chǎn)是通過系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、人員組織、運行方式和市場供求等方面的變革,使生產(chǎn)系統(tǒng)能很快適應用戶需求不斷變化,并能使生產(chǎn)過程中一切無用、多余的東西被精簡,最終達到包括市場供銷在
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GMP認證辦理前需要提供哪些材料?
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GMP認證是藥品行業(yè)的質(zhì)量認證,通過GMP認證可以有效提升員工素質(zhì),改善藥品的質(zhì)量。那么企業(yè)申請GMP認證都需要準備哪些材料呢?
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企業(yè)推行GMP認證需要哪些基本條件?
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?GMP認證主要是針對醫(yī)療、藥品相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量認證,可以提供藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。那么企業(yè)推行GMP認證一般需要哪些條件呢?
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